2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內容(rong)主要圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要求和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)制(zhi)定(ding)的許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過對我公司在企業負責人、質(zhi)(zhi)量負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)和質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施(shi)布局(ju)和環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局(ju)和流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管理和校驗(yan)、物料和產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管理文件(jian)和制(zhi)度建設等方面進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和要求。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收并(bing)取(qu)得(de)證(zheng)書(shu)，標志著我公司維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產條件(jian)，我公司將嚴格按(an)照國(guo)家有關藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產管理(li)規范要求(qiu)積極籌備新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完成認證(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。